36 氪独家获悉快播成人影片，精确医学领域企业「念念纳福医疗」近期已完成 1.28 亿元 B+ 轮融资。本轮融资由惠每本钱领投，凯风创投和南湾百澳跟投，召募资金将主要用于数字 PCR 居品的商场本质、关系试剂居品线开发，以及国外商场的规模化拓展。

念念纳福医疗修复于 2018 年，专注于第三代液滴式数字 PCR 开辟的产业化，提供快速、机灵、精确、智能的分子会诊惩处决策。

频年来，伴跟着精确医学观念的进步、期骗，从早期筛查、陪同会诊，到后续复发检测、疗效评估等肿瘤诊疗全经由设施，皆对分子靶标的精确检测建议更高条件。而数字 PCR 是一种基于单分子核酸扩增计数的饱和定量检测工夫，相较于传统定量 PCR 工夫，它领有饱和定量、高机灵度和准确度等上风，是现时分子会诊行业的发展热门，正逐步成为感染、血液肿瘤和实体瘤液体活检等临床场景的有劲竞争者。

从居品研发角度，数字 PCR 仪的一体化、自动化一直是公共医疗开辟厂商的追赶标的。2022 年，凭借自主研发的"振动打针"工夫（附此前报谈相连），念念纳福医疗就已奏凯搭建了无需微流控耗材的翻新数字 PCR 平台，完成中枢居品" DQ24 数字 PCR 一体机"的开发，成为那时行业内为数未几坎坷这一瓶颈的企业。

本次，借着完成新一轮轮融资的契机，咱们再度约访了念念纳福医疗首创东谈主、CEO 盛广济，聊聊往时的 2 年时分里，公司又作念了哪些事。

盛广济先容，完成工夫翻新后，念念纳福医疗的元气心灵主要鸠集在数字 PCR 居品注册报证和配套试剂盒开发上。近两年，国内 IVD 领域监管不时从严，取得注册证、合规住院成为关系居品在临床端进行大规模本质的前提。而数字 PCR 仪的注册旅途逐步显着，2022 年，国度药监局更新医疗器械分类握住目次，明确按照三类医疗器械握住数字 PCR 开辟，对数字 PCR 的轨则监管要乞降注册旅途进行了显着率领。

" 2022 年时，咱们就拿到了 NMPA 的翻新医疗器械绿色通谈认证，并开展了关系临床考据使命，现在临床熟识照旧完成，瞻望很快就能讲求取得国内首张数字 PCR 开辟注册证；国外的讲演也在同步进行，DQ24 偏激配套检测试剂盒先后在 2022 年和 2023 年时得到了欧盟 CE 和好意思国 FDA 的认证，亦然公共唯二获 FDA 批准的数字 PCR 平台（另一款为 Bio-Rad QXDx AutoDG）。"盛广济暗示。

此外，在试剂盒开发上，念念纳福医疗谨守的原则是"临床需求强、工夫壁垒高"，现时主要布局了实体瘤、血液瘤、产前筛查等临床场景。

谈及为何这么布局的原因时，盛广济谈到，数字 PCR 仪在国内的发展处于较早期阶段，"咱们但愿通过几个启动的期骗场景四肢‘标杆’，向商场以及联结伴伴解说数字 PCR 平台在临床场景中的工夫上风"。

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念念纳福医疗数字 PCR 开辟配套开发的首个试剂盒选择了慢粒白血病的会通基因定量检测，这是一种颐养技能相对肃肃的疾病，患者挨次用药可杀青永远带病生涯。在患者血液样本中精确地定量检测会通基因含量、实时调度颐养决策，对评估病程进展具有决定性作用。高机灵的会通基因检测以致不错率领患者安全停药，具有紧要的临床价值。

据了解，念念纳福医疗现已完成从中枢零部件精密加工、整机开辟安装制造，到耗材注塑和模具制造、IVD 试剂盒研发坐褥的全链条坐褥体系构建，领有经 ISO13485 认证的 1 万平米 GMP 车间，杀青"全产业链的垂直整合"，在质地摈弃和成本摈弃方面具备一定上风。

这也为念念纳福医疗在公共商场的竞争中奠定基础。出海是 IVD 企业近两年来绕不开的话题，洽商到数字 PCR 开辟的居品定位，念念纳福医疗当先对准了泰西、日本等先进推崇国度的医疗商场。

盛广济先容："现阶段，翻新医疗开辟插足推崇国度商场的门槛主要在于常识产权。居品具有自给自足的常识产权和公共化专利布局是基础，不然法律纠纷可能远超收益。"

现在，念念纳福医疗的"振动打针"工夫专利在中、好意思、欧、日，加等公共主流商场均取得授权快播成人影片，在坎坷国外厂商对液滴工夫道路足下的同期，杀青了液滴生成、扩增检测、数据分析的集成化和自动化，居品情景相较于国外竞品愈加东谈主性化。临床场景中，"客户对新平台的学习成本趋近于零，操作体验和 qPCR 基本等同"。